一组海报带你领略海空雄鹰的风采
来源:一组海报带你领略海空雄鹰的风采发稿时间:2020-03-31 18:29:06


海关提醒,出入境旅客一定要如实、完整、准确填报健康申明卡,并配合海关做好体温监测、医学巡查、流行病学调查等各项卫生检疫措施,这既是对本人和家人健康安全的保护,也是必须履行的法律义务。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

今日(30日)上午,重庆海关发布消息,2020年3月17日,亚联公务机公司代理的公务机B-6186航班从英国经香港入境重庆,根据口岸防控新冠肺炎疫情工作方案,重庆海关所属重庆江北机场海关现场关员对该飞机实施登临检疫,对旅客验核健康申明卡并开展流行病学调查和采样等工作。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

重庆江北机场海关介绍,当事人徐某入境时逃避检疫,隐瞒真实情况,未如实向海关申报个人健康情况,根据《国境卫生检疫法》相关规定,重庆江北机场海关依法对当事人予以行政处罚。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

根据“天网2020”行动安排,国家监委牵头开展职务犯罪国际追逃追赃专项行动,最高人民法院牵头开展犯罪嫌疑人、被告人逃匿、死亡案件追赃专项行动,公安部牵头开展“猎狐”专项行动,中国人民银行会同公安部等相关部门开展预防、打击利用离岸公司和地下钱庄向境外转移赃款专项行动,中央组织部会同公安部等开展违规办理和持有因私出国(境)证件治理工作。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

在医学巡查期间,海关关员发现中国籍旅客徐某在乘坐飞机期间服用了“速效幸福伤风感冒素”,但当事人在入境向海关申报时未如实向海关申报个人健康情况,并在《中华人民共和国入境健康申明卡》“过去14日内,是否曾服用退烧药、感冒药、止咳药”选项上勾选“否”。